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守住药品质量安全的“生命线”!

来源:中国医药报 | 2019-02-14 15:42:31 | 【 评论 】

药品质量安全是监管部门的“生命线”,也是药品企业的“命根子”。

2018年全国中药饮片质量集中整治工作开展以来,各地药品监管部门纷纷加大监管力度,比如 甘肃省平凉市药品监管部门以“三个到位”(整治到位、管控到位、服务到位)的工作标准和举措推动当地中药材产业持续健康发展,新疆乌鲁木齐以“互联网+”助推中药饮片产业发展,都是很好的探索。

 

 

这些行动都清晰释放出一个信号:今后的中药饮片市场将更加规范,难以达标的小型企业会逐步被淘汰只有守住质量安全“生命线”,中药饮片产业才能健康发展。

要在监管与发展的内在联系中找到共识。保障药品质量安全是药监部门工作的“底线”,也是“红线”而这个“底线”和“红线”,恰恰也是药企发展的“命根子”。

企业要发展就必须遵循“质量优先”原则,只有生产和销售安全的药品,才能赢得市场、提升竞争力、推进发展监管与发展能够形成强大合力,在创新发展中提高监管能力,在监管下推动企业健康发展。在这样的认识起点上,就不难找到守住“生命线”和“命根子”的路径。

要在准确发力、精准监管中占领阵地。药品监管工作要“占领阵地”,就是通过不断改革和创新监管手段,确保任何时候、任何条件下群众用药用械安全。

一是要始终坚持高标准意识,加快提升药品安全工作标准,增强药品监管标准化建设的主动性和创造性;确立高标准的“具体标准”,把最严格的高标准量化成看得见、摸得着的具体指标系数,推动药品监管工作“全程高标准”落实。

二是要切实树立问题导向,要善于发现和解决药品监管工作中存在的主要矛盾和突出问题,着力解决监管力量、监管手段、监管效果不平衡不充分问题。三是要坚持监管工作多措并举与创新相结合。

要积极营造开拓创新氛围,要强化对重点问题、重点领域实施最严格的监管,积极预防发生区域性、系统性药品安全事件。

要在服务民生、服务发展中找准落脚点。以监管手段服务民生和服务发展,远远不止监管保安全本身要坚持把监管工作置于“大民生”“大发展”中接受检验要饱含深情地端正服务民生、服务发展的态度要在全面深化改革中完善服务民生、服务发展的工作体系要深入基层和企业一线抓好政策解读和政策落实,坚持分类指导;要到人民群众最期盼、企业发展最急需的地方解决一系列重点、热点、焦点问题;要处理好“权”与“责”的关系等。