9月6日，由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办、中国健康传媒集团等单位支持的“第三届中国药品监管科学大会（2018）”在京开幕。大会聚焦“新时代 新目标 新征程——药品科学监管助推健康发展”主题，针对药品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨。

发展监管科学  助力科学监管

药品安全是重大民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视。习近平总书记多次作出重要指示、批示，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保药品安全，表明了党中央、国务院确保人民群众用药安全的坚强决心，更是做好药品监管工作的根本遵循。

党的十九大报告指出，中国特色社会主义进入新时代，新时代有新征程，新时代要有新作为。会议指出，近年来，国家药品监管部门深入推进药品医疗器械审评审批制度改革，加大药品监管改革力度，医药产业创新发展迸发出强劲活力，一些新的药品医疗器械上市，进一步满足了人民群众的健康生活需要。但是，真正实现从仿制大国到创新大国、从制药大国到制药强国转变，我国药品监管还需要付出更多努力，“药学人”必须牢记保护和促进公众健康的初心和使命，努力造就强大的监管体系，同时必须大力推进监管科学发展与进步，进而实现科学监管。

必须坚持“以人民为中心”

 “新时代中国药品监管科学研究，应该是为确保公众用药安全、有效、合理，不断提高公众健康水平而开展的一系列探索所形成的理论，以及手段、标准和方法。”药品监管科学研究的出发点和落脚点，是确保公众用药安全、有效、合理，不断提高公众健康水平。药品监管科学研究在坚持“以人民为中心”思想指导下，必须把握好“监管与发展的关系”和“公众健康和商业利益的关系”。药品监管科学研究的三大任务是确保安全、临床有效、使用合理。

思想碰撞分享智慧

本届大会邀请了近40位药品监管、医药产业领域的专家学者，带来数十场精彩纷呈的主题演讲和互动交流，紧密围绕“新时代如何发展药品科学监管，助推健康发展”核心话题，进行深入探讨。

国家医疗保障局医疗组牵头人熊先军梳理了药品价格、招标采购和国家医保支付政策的主要问题。他指出，目前医改过程中有诸多“新”“老”问题需要关注、研究和明确，比如出厂、流通、零售等环节的医药价格，医疗服务收费标准，医保支付标准等概念差异和关系，以及政府在医药招标采购中的职能定位等。

本次大会还设立了药品科学监管论坛、医疗器械科学监管论坛、药品包材辅料科学监管论坛三个分论坛。来自国家药监局、药品生产经营企业、医药科研院所、医疗机构的相关负责人和专家学者，将分别针对药品医疗器械审评审批制度改革，完善原料药、辅料和药用包装材料共同审评制度，ICH指导原则在中国的转化和实施，以及进口医疗器械在中国上市后监管新思路等话题进行深入交流。

来自国家药监局、工业和信息化部、国家医疗保障局的相关人员，北京、上海、江苏、四川等10余个省（区、市）食品药品监管部门人员，以及企业、科研单位、高等院校的代表等近1000人参会。