月初商务部垄断局突袭上海医疗器械公司，令外界相信医疗器械反垄断大棒已经高高举起。然而在这个风雨欲来的敏感时间，某排位前列的外资设备企业内部员工向南都记者称：“公司以一份内部声明坚称公司并未遭到反垄断调查，并让员工安心工作。”此外，由于月初的行动来自商务部，有业内人士称，业内对医疗器械反垄断的猜测开始转向。“在之前的一系列反垄断举措中，多是由发改委或工商总局主导。也许这次的反垄断只针对个别企业的并购行为。”该人士称。

蹊跷：商务部牵头的反垄断

日前，商务部反垄断局前往上海调研，其中涉及到医疗器械行业，而此前汽车、眼镜和乳制品等多个行业已经经历了反垄断调查，多个企业被重罚，此前就不断有消息称反垄断的下一个目标或是医疗器械行业。目前国内高端医疗设备以及耗材多被少数两三家外资企业把控，国产设备多集中在中端及以下的品类。

商务部网站本月初披露，在9月1日至3日，商务部反垄断局郑文副局长带队赴上海进行调研。“将通过实地走访企业、召开座谈会等方式，深入了解半导体、医疗器械等相关行业的市场竞争状况。”值得注意的是，此次带队调研的商务部反垄断局副局长郑文被视作中国反垄断执法的行家。

不过，在风雨欲来的敏感时间，某国内医疗器械业内人士陈忠反而开始淡定下来。“中国目前有三个机构执法反垄断，商务部负责‘经营者集中’，也即并购行为的反垄断审查;国家发改委监管‘价格垄断行为’;工商总局负责垄断协议、滥用市场支配地位、滥用行政权力排除限制竞争方面的反垄断执法(价格垄断行为除外)。”陈忠的判断是，在之前的一系列反垄断举措中，多是由发改委或工商总局主导，由商务部牵头的，可能不会对全行业。

嫌疑：外企借并购抢夺国内市场

那么，这次反垄断的大棒，会否落下?会落向谁家?

一开始，外资医疗器械的过高定价，是最惹眼的焦点。进口医疗器械销售领域普遍存在“潜规则”，进口医疗器械的利润率更大，有外企前员工对南都记者透露，大型设备的毛利率有的高达50%-60%，其中回扣可能占到20%。

外资中国医药物资协会医疗器械分会会长柏煜对记者表示，“相比国产企业，外资企业成熟的销售体系可以有效地将产品推向市场。”

外资医疗器械即使是“天价”，但国内大型医疗机构为外资医疗设备在中国的销售额做了很大贡献。一款螺旋C T产品，如果在国际市场报价150万美元，在国内市场报价往往要200万～250万美元。

不管是公立医院还是民营医院，硬件设施都是衡量标准之一，为了提高自身竞争力、达到你有我也有的目的，大多医院会不惜重金采购进口器械，从而造成医院竞相采购“洋货”的局面，国货自然会受到冷落。

另一个反垄断的焦点是：有的外资医疗企业还通过并购国内企业来获取更大的市场份额。去年11月16日，美国大型医疗企业美敦力公司宣布完成以8 .16亿美元收购国内骨科医疗器械公司康辉医疗有限公司，在此之前，康辉在国内骨科领域中低端市场拥有相当的份额。

不久之后，今年1月17日，美国史赛克公司宣布收购位于常州的骨科产品生产商创生控股。创生控股是香港上市公司，同康辉一样，这也是一家业绩优异，给外资产品造成威胁的公司。史赛克公司收购创生控股的总代价是59亿港元，全部以现金支付。短短3个月时间，我国骨科医疗器械行业排名第一、第二位的企业全数被外企收入囊中，而如果并购行为涉嫌垄断，这恰好是属于商务部的职权范围。

根据《中华人民共和国反垄断法》规定，经营者集中是指下列三种情形：经营者合并;经营者通过取得股权或者资产的方式取得对其他经营者的控制权;经营者通过合同等方式取得对其他经营者的控制权或者能够对其他经营者施加决定性影响。但是并非所有经营者集中行为都属于垄断行为，垄断行为包括以下三种：经营者达成垄断协议;经营者滥用市场支配地位;具有或者可能具有排除、限制竞争效果的经营者集中。

“很可能，这次由商务部牵头的反垄断，会围绕上述并购。”陈忠透露。

事实：外企把控高端设备耗材市场

这次由商务部牵头的反垄断，假如围绕上述并购，也不能掩盖外资医疗器械虚高定价这一事实。

数据显示，2013年中国已经超过日本成为世界第二大医疗器械市场。中国医药物资协会医疗器械分会2013年对国内医疗器械市场的分析报告指出，过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近8.5倍。估算2013年全年销售规模达到2120亿元，比上一年度增长24.7%。截至2012年年底，全国共有医疗器械生产企业14928家，但国内企业规模小，市场分散。2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5%左右。

多位业内人士均对南都记者表示，目前国内大型医疗设备的市场主要由被称之为“GPS”的三家外资医疗器械企业所占领，分别为通用(GE )、飞利浦(Philips)、西门子(Siem ens)。长期以来，国内高端医疗设备市场有着被“GPS”进口产品垄断的说法：核磁共振(MR )、CT、分子影像(PET-CT )等技术高度密集的设备，几乎被通用电气(General Electric)、飞利浦(Philips)、西门子(Siem ens)等三家跨国企业包揽。被称为“GPS”的这三家跨国企业占据着中国高端医疗设备的70%，而国产设备的比例不足10%。在部分领域，进口设备的覆盖率甚至可达100%。

除了大型设备外，外资医疗器械产品还在很多耗材上占据主导地位。在血糖产品上，强生和雅培公司仍然占据着60%以上的市场份额。而在医院用终端耗材上，美敦力等外资企业在骨科产品、心脏支架、高级辅料等领域占据着主导地位。