中药产业国际化是许多中药企业的梦想。在中医药国际化的路途上，中国的医药企业取得了一些成绩，2012年，“地奥心血康胶囊”以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的批准，获得该国上市许可；2013年，血脂康胶囊通过了美国FDA的二期临床试验。这些标志着我国中药企业开始进军国际市场。

然而，一年过去，血脂康胶囊何时通过三期临床尚是未知数，在国外上市的地奥心血康胶囊销售量并不大，中成药在国外销售模式大部分属于代理制，不能独自经营，没有品牌，在海外销售遇冷。一些中药企业老总纷纷盘算，“花那么大的力气冲出国门究竟值不值？”

中药国际化困难重重

中医虽然传播到世界160多个国家和地区，但普遍难以打入国际医药的主流市场，大部分只能在华人的圈子里使用。西方人用西药的模式理解中草药，很难理解中医的理念，而这种理念在短时间内难以改变，成为中药走向世界的障碍。

据不完全统计，中国已有中医类医疗机构3300多所，中医药产业年产值超过5000亿元。然而，长期以来，由于中西医理论体系不兼容，中医药标准模糊、功效模糊、含量模糊、副作用模糊等原因，造成中医药国际化道路仍“屡屡碰壁”，难以被国外接受。

近年来，越来越多的贸易壁垒以及中药产业固有的短板，成为我国中药国际化的障碍。

各国对中药产品的监管政策趋严。欧盟自2011年起开始实施《传统植物药注册程序指令》，中成药要进入欧洲国家，除需在欧盟地区使用15年以上、在中国使用30年以上并提供相关证明外，还必须申请许可。而许可的前提就是对中成药中的每一个成分进行检验。日本、韩国等在中药材饮片、提取物方面提高了检测标准，有些甚至过于苛刻。这些导致我国中成药出口受挫，制约了我国中成药国际化进程，甚至一度在英国等地行医的中医师“无药可用”。

中药产业是劳动密集型产业，一直以来，我国中药产品都是凭借成本优势向国际市场输出原料型产品，但是随着我国劳动力成本上升，原材料和汇率成本的增加，出口产品的成本优势逐渐弱化，削弱了我国中药产品国际市场上的竞争力。

中医药在现代化发展及国际化进程中创新意识不足、国外专利申请很少、中成药出口难、中药材品质识别难，中医药国际化面临重重困难。

中药国际化三个层次

中国医保商会于志斌副主任常年从事中成药进出口研究，他把我国中医药产业国际化发展分为三个层次，一是向全球销售产品提供服务；二是在全球范围配置资源；三是中药标准为世界主流市场接受，我国中药企业、跨国公司等共同配置世界中药资源。

近几年，我国中药企业参与国际注册认证的越来越多，神威药业、佛慈药业，主要申请国际认证，希望进入欧美等主流医药消费市场的优先权；海外融资与并购步伐加快，开始逐渐建立国外营销网络。一些中药企业“走出去”投资，天士力[3.69%资金研报]在非洲、欧盟、俄罗斯等地建立独资公司；同仁堂[0.65%资金研报]也制定了企业国际化战略，分店遍布世界15个国家和地区。

但是，不可否认，“目前，我国尚处于第一个层次，”于志斌告诉记者，我国中医药产业主要向全球销售中药产品，主要向香港、东盟、欧盟、美国等地区，产品用途不一定是药用。在第二个层次上，只有天士力、同仁堂等少数几家企业；在第三个层次上，仅有很少的中药标准制定的国际合作取得了一些进展。

怎么参与国际化竞争

“中国医药[1.97%资金研报]企业迟早面对国际化竞争，然而，如何参与国际化竞争呢？”于志斌告诉记者，“没有统一范式，各企业应根据各自的特点，走适合自己的创新道路。不论是传统中药，还是现代中药，都会有适合企业发展的国际化道路。”

天士力公司很早就确立了“三步走”的战略，第一步，要“走出去”，就是走出国门，体现中药产品和中药企业的创新精神；第二步，要“走进去”，就是要实现中医药科技和标准的对接，实现技术升级，使中药真正成为“国际药品”；第三步，要“走上去”，走上高端市场，成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。

北京同仁堂根据企业特点，借助海外华人推广中医药文化，逐渐打开市场；加强传统中药的二次改进，创建自己的中药国际标准，并与西药国际标准双向接轨，在细分目标市场的基础上，采取灵活多样的合作方式。“以医带药”的同仁堂国际合作模式带动了中药销售，取得了成功。

于志斌告诉记者，近年来，中药国际化进程逐步加快，中药出口越来越多，有很多中药企业都在尝试打开海外市场。然而，我国中药企业没有能力、没有渠道在国外独自销售，他们在营销模式上缺乏创新，企业将产品送到海关外便不再参与产品的销售环节，因此产品往往缺乏品牌效益，同时，这种代理人销售模式也增加了贸易风险。业内人士认为，中成药走出国门是中药国际化的必然之举。积累经验，稳扎稳打，创新营销模式，树立品牌，终将会有所收获。

■链接

我国中药制剂认可的国际化过程，也是中药国际化合作的终极目标。这必将是一个长期的过程。

“被国际认可是中药国际化合作的目标”，中国医保商会于志斌告诉记者，中药国际化合作不能急于求成，应按照“先内后外、先药后医、先易后难、先点后面、先民后官”的原则逐步推进。