国家中医药管理局新闻办主任 王炼

国家中医药管理局政策法规与监督司司长 查德忠

中国中医科学院中医临床基础医学研究所研究员 韩学杰

一问推行标准化有何背景

一些国家在争夺我传统医药标准的主导权

记者：中医药实行辨证论治，最大的特点是个性化。个性化的中医药，能走标准化的路吗？

查德忠：个性化并不意味着随心所欲，毫无章法。归根到底，个性化的诊疗也有一定之规。

王炼：中医药标准化面临严峻的国际形势。周边一些国家有意淡化中医药起源于中国的历史，用所谓的东亚医学概念来取代中医药，有意混淆我国中医药的知识产权。他们通过在国际标准化组织设立机构或担任职务，与我抢占中医药国际标准的制高点；通过国际提案，与我争夺传统医药标准的话语权、主导权。

站在国家战略的高度，我们必须有清醒的认识，提高忧患意识、风险意识，瞄准国际标准制定的主导权，努力把中医药标准制定好、修订好、执行好、推广好，为有效参与国际竞争赢得优势。

同时，现在人们思想观念、健康理念、生产生活方式以及健康需要都发生了深刻的变化，对中医药发展提出了更高的要求。所以，中医药发展也要与时俱进、适应时代发展和社会需求，充分运用标准化这一现代技术制度和方法，不断丰富具有中医药特色的理论和实践。

记者：如果把中医药比作脚的话，标准就像是一双鞋。为了能穿上标准化这双鞋，会不会削足适履，为标准化而标准化？

查德忠：标准和规范不能扼杀个性化的诊疗。作为一门古老的学科，中医药与现代技术如何进行衔接？我们绝对不能为了标准而标准，为了标准而改变中医本身固有的本质，这样的事情是绝对不能干的。

韩学杰：标准是技术整合凝聚的结晶，它不仅可以将中医药特色优势通过标准这个载体固定下来，还能更好地促进中医药特色优势的发挥，在实践中推广应用。

但有一点需要强调的是，中医药标准不是强制性标准，而是推荐标准。在临床上，如果觉得标准化的鞋子穿不上，可以不穿，没有必要削足适履。

二问谁来保证科学性权威性

严格程序设置，开门定标准，不搞一言堂

记者：中医药标准有何独特之处？

王炼：中医药标准是指中医药领域的各类技术规定，包括中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化、国际交流等领域制定的国家标准、行业标准等。

按适用范围不同，中医药标准可分为5大类：国家标准、行业标准、行业组织标准、地方标准、企业单位标准。

按其对象的不同属性分类，可分为基础标准类、技术标准类、管理标准类和工作标准类。

目前，我国制定了《中医病证分类与代码》、《中医临床诊疗术语》以及灸法、三棱针等针灸技术操作规范等27项中医药国家标准。

记者：如何保证中医药标准的科学性和权威性，如何把关？

查德忠：中医药标准的制定程序包括：标准立项、起草、征求意见、审查、批准、备案、发布、出版、发行、复审等阶段。

任何一个人，任何一个组织，任何一个机构，都可以提出制修订标准的提案。制定修订标准的办法分别是委托和招标。标准草案通过专门的技术性审查，根据审查意见，提请国家中医药管理局中医药标准化专家技术委员会进行审核。

审核完成之后，属于国家标准的报请国家标准委进行审定发布；属于行业标准的，报请国家中医药管理局审定；其他的相关标准按照其他的相关程序走。

韩学杰：必须防止标准跑偏，在制定修订标准的过程中，不能搞一言堂，一定要开门制定标准，广泛征求各方意见，对标准草案反复修订，形成行业绝大多数人的共识。

标准不是挂在墙上的，而是在实践中使用的。制定发布标准后，要做好普及推广工作，做好解读、出台操作指南，确保标准在应用的过程中不走样。

三问标准化将中医带向何方

能从整体上提高中医学术水平，推动中医药发展和创新

记者：在振兴中医方面，标准化能起多大作用？

查德忠：标准化是保障中医药质量安全的基本依据。

标准是质量安全的前提和基础，质量的根本是标准，提升中医药服务质量是推进标准化工作的根本出发点和落脚点。

拿中药材质量来说，影响中药质量的因素非常多，从种子、种苗开始，到田间、采收、储藏、加工，整个环节都会影响到质量。围绕药材，关注两方面的标准规范，一个是种子种苗，中药材的种子首先要好。二是关注道地的药材，推进道地药材的认证制度。

标准规范完善，必定会有利于中药质量的提高。

王炼：制修订中医技术标准，可以系统总结中医临床安全有效的诊疗经验和方法，形成最佳诊疗方案，能够促进中医临床疗效的提高；中医药标准化推动中医药在国际交流合作与贸易的条件要求，符合国际基本惯例，更好地增强中医药的国际竞争力，同时有效应对技术壁垒；标准化也有利于合理保护我国利益，促进中医药事业全面健康可持续发展。

韩学杰：中医药标准的制修订，体现了最新的学术进展，集中了行业专家的智慧，能够从整体上提高中医学术水平。

中医药标准的研究制定、实施、修订、再实施、再修订的不断循环过程，就是不断推动中医药继承创新、学术进步的过程。如果没有标准引领，没有把学术成果以标准形式固定下来，中医药发展和创新将无从谈起。

记者：在目前工作中，推进中医药标准化有没有困难？主要的阻碍是什么？

王炼：中医药标准化面临许多困难和问题：中医药行业内对标准意识还不强，认识还不一致，对标准化重视还不够；由于中医药学科自身的特点，中医药标准前期基础工作准备不足，关键技术问题研究不够，缺乏国际经验可借鉴。

此外，还存在工作相对滞后、人才缺乏、推广应用不够等困难。