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伊木萨克片治疗早泄多中心临床疗效观察

伊木萨克片乃根据古代名方伊木萨克丸加减变化而来。伊木萨克丸乃1874年艾克木•穆罕默德•艾扎木汗撰写的《医科思热•爱扎穆》1622页收载的经典名方。伊木萨克片具有补肾壮阳,益精固涩。用于阳痿、早泄、滑精、遗尿及神经衰弱等,是维医治疗早泄流传至今的经典验方。伊木萨克片通过长期的临床验证,对于非器质性早泄具有独特疗效。

伊木萨克片是维吾尔医药学男性病治疗领域的权威药品,1998年纳入《中华人民共和国卫生部药品标准(维吾尔药分册)》。伊木萨克片2001年获得国家药品准字号批准,正式投入临床使用,现把伊木萨克片临床疗效观察试验结果综述如下:

临床观察研究单位(排名不分先后)
  • 北京大学第三医院 中国中医科学院广安门医院 吉林大学第一医院 山西医科大学第一附属医院
    河南省人民医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 中山大学附属第一医院 中山大学附属第二医院
    中山大学附属第三医院 南方医科大学南方医院 广州中医药大学第一附属医院 广东省人民医院
    广东省第二人民医院 广州市第一医院 广东省佛山市中医院 宁夏医科大学第一附属医院
研究目的及评价指标
研究目的 验证维药伊木萨克片治疗早泄的有效性及安全性
主要指标 射精潜伏期(由女方通过秒表测量男方阴茎插入阴道至射精的时间)
次要指标 射精控制、性交满意度、症状严重程度、患者的总体评价、IIEF-5评分
研究结果
患者治疗前后平均IELT变化 IELT > 2分钟比例
射精控制改善情况 性交满意度
伴有勃起障碍早泄患者IIEF-5平均分变化情况 不良事件发生情况
* 基础值IIEF-5≤21分患者供131例 * 不良事件发生率3.5%(10/288),包括:3例患者出现便秘,5例患者口干,1例患者出现鼻血,1例患者腰骶部疼痛,所有患者未停药自行缓解。
   
停药后IELT观测结果  
* 22名患者停药一个月IELT观测结果  
* 20名患者停药两个月IELT观测结果  
 
其他次要指标改善情况      
个人困扰度 人际紧张度 临床整体变化印象 症状严重程度印象
伊木萨克片临床实验结论

和田维吾尔药业股份有限公司生产的"伊木萨克片"治疗早泄患者具有显著的疗效和安全性。

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