新疆药物研究所通过国家实验室认可后首次现场监督评审

来源: | 2013-11-18 17:26:28 | 【 评论 】

2013831-91日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对新疆药物研究所进行了实验室认可监督评审,本次评审为新疆药物研究所自20129月获得认可资格后第一个认可周期的定期监督评审。评审工作汇报会在本所会议室举行,新疆药物研究所顾政一所长、阿米娜·阿巴斯书记、邢建国副所长和相关人员参加会议,并对各位专家的到来表示热烈欢迎。

评审专家组听取新疆药物研究所实验室认可评审监督工作汇报 

评审组依据认可准则及应用说明的要求,对实验室质量体系及相关文件的符合性和有效性,以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统和全面的现场检查与评价。同时,通过现场目击、演示、提问、调阅记录、报告、核查设施、设备,进一步对已获认可的检验能力进行现场考核、确认。

 

   评审专家组现场查看新疆药物研究所实验室

通过评审,评审组肯定了新疆药物研究所在质量管理工作方面的做法和取得的成绩,认为新疆药物研究所管理体系运行有效,各项质量活动可控,人员、设施和仪器配备能满足检测工作的需要,已获CNAS认可的药品、食品/保健食品等检测领域的参数均给予维持推荐。实验室在各项检测和服务活动中能较好地按照体系文件要求进行有效控制,体系运行基本有效。但在质量控制、设施和环境条件等方面存在不完全满足的情况,宜进一步改进和提高。针对新疆药物研究所存在的问题,评审组提出了6个不符合项。

新疆药物研究所对此非常重视,201393日召开监督评审总结会议,对评审组提出的问题和不符合项进行认真的原因分析,并制定了整改措施。会后,新疆药物研究所进行了认真的整改,启动了纠正措施程序,纠正了目前存在的问题,并举一反三,同时启动了预防措施程序,全面系统地检查了新疆药物研究所易出现类似不符合的其他质量和技术活动,一并进行整改,以促进新疆药物研究所的质量体系、管理要素、技术要素得到进一步的规范和提升。