6月21日上午,《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(2020版)(以下简称《炮制规范》)首发式在自治区药监局举行。自治区市场监管局党组书记、副局长许小宁开启《炮制规范》并讲话,自治区市场监管局党组成员、药监局党组书记、局长张钰祥致辞,药监局党组成员、副局长马明辉主持,药监局党组成员、副局长李峰,一级巡视员莫合买提·乌斯曼,药监局机关处室(局)、直属事业单位负责人及全疆14家医疗机构及22家中药饮片生产企业代表参加首发式。
据了解,饮片炮制是在中医药理论指导下,按中医辨证用药的原则及调剂、制剂的需要,将中药材加工成饮片的方法和技术。省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充,是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据。历经两年修订完成的新版《炮制规范》,删除了2010年版中与现行《中国药典》一部收载重复的72个品种;不再收载红豆杉和海狸香2个濒危野生动植物品种;增订了牛蒡根等24个品种;对一枝蒿等31个品种的质量标准进行了修订;修订了炒阿育魏果等6个打粉饮片的炮制方法;对个别品种的植物来源、拉丁学名或其他描述有误或不规范之处进行修订。
许小宁表示,新版《炮制规范》作为新疆中药(维药)饮片生产、流通、使用、检验和监督重要依据和法定技术标准,对加强新疆地产、习用中药材和中药饮片的管理,提高中药材和中药饮片质量,促进新疆中医药事业健康发展具有重要意义。书中维药饮片的收载,不仅体现了具有浓厚新疆地域特色的道地饮片及特色饮片炮制方法,还继承弘扬了民族文化。该书是新疆药监人践行初心使命的匠心力作,也是贯彻落实习近平总书记关于发展中医药重要指示精神的集中体现。将为加快构建具有新疆地方特色的中药饮片炮制标准体系,规范新疆中药饮片炮制,切实提高中药饮片质量,保证临床用药安全有效,促进饮片产业健康发展发挥重要作用。
“饮片炮制方法的规范与否,直接关系到药品质量和临床用药的安全有效,关系到中医药的继承与发展。新版《炮制规范》具有‘规范、严谨、守正、创新’的特色和亮点,不仅是我区中药(维药)饮片标准体系建设史上的一项重要成果,也是为加快构建我区地方特色的中药(维药)饮片炮制产业基地奠定了坚实基础,亦是国家标准的有益补充。”张钰祥说,新版《炮制规范》作为药品的地方标准,是技术监督的核心、市场监管的基础,更是保证药品质量的关键,有关部门要按照要求持续做好宣传、培训和实施工作,加大新版《炮制规范》在生产实践中的执行力度,并加强对执行情况的监督和指导。
首发式结束后,组织医疗机构及中药饮片生产企业,就新版《炮制规范》和进一步规范新疆中药维吾尔药饮片加工,保证饮片质量,实现新疆中药维吾尔药饮片标准化、规范化管理等问题进行培训。(谷会青)