进入6月末，卫计委公立医院药品集中采购指导性文件的出台截止日逐渐逼近。大智慧通讯社获悉，本次药品集中采购方式将发生颠覆式变革，从公立医院招标目录的限制到建立价格谈判机制、从引入价格杠杆改变药品价格管理到探索医保基准价定额支付方式，征求意见稿超越传统的变化逐渐彰显。

上月底，国务院办公厅印发深化医改2014年重点工作任务的通知，其中规定，在6月底前，卫计委等部门要完成公立医院药品集中采购指导性文件。近两周，卫计委对此征求意见稿展开密集讨论，一消息人士对大智慧通讯社表示，本周一已经在青岛召开内部座谈会，“本周末还会再开会继续讨论”。

一行业资深人士表示，虽然表面上看，采购方式变得越来越倾斜医院的主体地位、招标目录合二为一成为大趋势，但是集中招标的本质仍未发生变化，“还是在加速进口替代、保护国内大型药企”。

颠覆传统：“安徽身影”再现

“各省制定《公立医院药品采购目录》，具体到品种、剂型、规格”，这成为该征求意见稿中最夺人眼球的字眼。消息一出，业界一片哗然，他们认为，限制招标目录这一颠覆传统的规定其实是加大了寻租空间。而药企一线人士也在一夜间如同热锅上的蚂蚁，担忧自家品种被排挤在目录外，销售无法上量。

其实，限制招标目录在安徽省药品招标中就已初现苗头。该省新一轮的药品招标的范围“颠覆”了传统目录，仅限于该省遴选出的1118种公立医院基本药物，此前，该省卫生厅内部人士曾透露，限制招标目录的主要目的还是在于医疗费用的控制。

如今，“安徽身影”再度体现，卫计委似乎欲将其推广到全国，各省将严格把控招标目录，这也意味着，不是所有的非基药品种都会纳入到招标范围中，一些非常用品规或面临被踢出的危险。

一华北药企内部人士分析，“两标合一”是一种趋势，限制招标目录其实限制一些异型规格进入招标，因为一些企业通过申报异型规格、新剂型等方式去变相绕开招标限价。他认为，招标目录的限制重点是要突出基药与医保产品的核心地位。

前述华北药企人士进一步称，“限制招标目录是一定的”，目录外的品种因为无法招标，所以无法进入医院，即使有备案采购，也是极少量的，“因此，跨入这一门槛才是关键”。一位华南药企人士则坦言，很多公司的重头戏都在非基药上，所以目录的限制增设了一道药企的准入门槛。“不过，对目录外品种限制使用比例也是我们比较关心的，这要看各省的态度”。

万变不离其宗：加速进口替代

“其实，保护国内的大型企业这一集中招标的本质是没有发生改变的”，前述华北地区药企人士指出，招标目录的限制一方面提高了一些非医保产品的门槛，这些非医保产品大多为价格高、回扣高的外资产品；另一方面一些小企业生产的小品种获得批文也很难进入。

同时，该征求意见稿提及的“价格谈判机制”，也将矛头指向了单独定价、原研等品种。意见稿明确规定，对专利药品、独家品种、单独定价、进口合资药、抗肿瘤辅助药、抗生素、心脑血管病用药等价格偏高、难以竞价、销售额大的药品，由地方医保经办机构与药品供应商进行谈判，降低药品价格。也允许个别品种试行在国家层面进行谈判。

其实，卫计委在去年年底就着手建立价格谈判机制，计划选取17个国家医改试点地区进行谈判，然后再从全国范围内降低这些药品的虚高价格。浙江、江苏等省份已经将高价的抗肿瘤药物纳入谈判机制。

该征求意见稿还要求各省探索其他采购方式，如由医院制定药品采购清单、合理确定交易总额，直接委托或组成联合提委托药品供应商，按药品清单打包采购，或探索医保基准价定额支付等方式。

“不管采购方式怎么改变，双信封的评标模式未变，卫计委招标降价的目的还是不会改变”，一华东药企多年从业人员表示，扶植大型企业、加速进口替代是未来的趋势。同样，前述华南药企人士也表达了同样观点，逐渐取消外资的“超国民待遇”也是该征求意见稿透露出来的。

再患拖延症：非基药招标进程“停滞”

这一采购文件的“横空出世”或将再度打乱药品招标的节奏。

前述华南药企人士对大智慧通讯社表示，该文件仅停留在征求意见稿上，但招标目录的制定部门、目录外品种进入医院有无途径等细则却并无规定，接下来，非基药的招标要处于“观望”阶段，“一些招标文件筹备好的省份恐怕也要一切推倒重来”。

另一华北药企人士则表示，不仅仅是这个文件的推出，目前各省均在紧锣密鼓的忙碌着自己的低价药目录，因此，整体的非基药招标进程会拖延。截至今日，除吉林已完成基药与非基药招标的全部工作、湖南也完成资质审核工作外，安徽、江西等多省均处于暂停状态。

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