根据统计快报数据，2013年医药工业增加值同比增长12.7%。增速较上年的14.5%有所回落，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，处于各工业大类前列在整体工业增加值中所占比重不断增加；工业总产值与利润绝对值也明显增长但增幅慢于去年。

新医改从2009年宣布实施到2013年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。

那么，2014年医药行业将如何发展？笔者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评。

十大行业聚焦

1．医改办归属

国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题，顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度，更涉及新医改实施的进度与深度。

2．新版GMP

新版GMP坚定不移地推进会导致大量企业面临停产或倒闭，或被兼并，加上通货膨胀、制药成本上升，不少生产企业将面临艰难的一年。

3．药品零差价

药品零差价政策在全国范围逐步扩展，地方政府补贴医院的投入可能心有余而力不足，尤其是经济欠发达地区。

4．政府对医院补贴

对医院的补贴从原有的三条要改为两条，医疗机构缺钱，尤其零差率全面推进后如果政府补贴不到位难免医疗机构又会向医改的弱势方制药企业伸手。

5．反商业贿赂

反商业贿赂虽常态化，但目前完全合规很难，企业尽可能尝试销售模式，逐步改变与突破。有关药房托管孰是孰非争论不休，将拭目以待未来如何定音。

6．目录协调

发改委的低价药目录与卫计委的基药目录，两个目录之间还需进一步协调。新医改在渐进中不断改善并完善相应政策变化，在一定程度上会造成医药环境出现变数。

7．药品招标

各省招标工作推进缓慢，大部分省市处于观望状态。原研药品招标的优势仍然存在，与仿制药竞争更具激烈。上下联动还是左右联动是企业关注点之一。

8．药品审批

药品审批流程缓慢，2014年仍会出现药品注册排长队等候，但肯定会有变化，关注开绿色通道审批的药物范畴。当然无论是低水平或高水平重复都不可取。

9．药品降价

价格药品价格下降难以阻止。各地药品招标虽较原来的唯低价是取有所改变（比如近期公布的安徽基药招标方案），但通过药品招标降低，药品价格或寻租、设租依旧是主导思想。政府对中成药的调价力度如何仍是企业关注焦点。

10．医保改革

医保支付改革、临床路径的试点及海虹医药的医保控费系统会大范围推进，将促使医疗机构用药更为规范，在一定程度上也会影响到药品整体使用金额的增长幅度。

五大政策看点

1.《药品管理法》

修订《药品管理法》是药品监管的母法。新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度，完善新药检测期。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度、药品审批机制等方面展开修订。新《药品管理法》的出炉将令零售连锁经营、第三方物流、药品出口、辅料管理、药品召回等领域在执法时更加有法可依。

2．三保合一

今年2月7日，国务院召开常务会，决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。新农合与城镇居民养老保险的并轨则意味着三保合一为时不远（安徽省已在2014年3月份提前完成了）。一旦三保合一，新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小，从而刺激医药需求，将给医药市场带来极大增量。

3．大病保险试点

国务院医改办2月8日发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》（国医改办发〔2014〕1号），通知指出尚未开展城乡居民大病保险试点的省份要在2014年6月底前启动试点工作。试点将建立健全由医改办牵头发改委、财政、社保、民政、卫生计生、保监等部门参与的协调推进工作机制。截至2013年底，已有23个省份出台大病保险实施方案，确定120个试点城市。

4．鼓励社会办医

医疗供给依然紧张，二级以上医院病床高负荷使用虽略有缓解，但仍高居不下；国家政策鼓励社会资本办医，当对民营医院进一步实行医保覆盖及落实职称管理后，民营医院将迎来快速发展期。从2008年到2012年民营医院的机构数年均增速达18%，床位数增速达19%。考虑到政府提出的2015年民营医院服务量占比20%的目标，民营医院从现在至2015年的年均患者量增长率会高达30%。

5．价格机制

未来药价形成机制关注几个重点：市场决定价格、政府间接引导、支付约束费用；机制核心是重建药品健康的竞争机制；以调动采购使用主体单位的积极性为突破口；定价、招标、报销三个环节紧密挂钩。

六大必争市场

1．基药市场

由于各省基药增补超预期，导致各地市场准入工作的重要性凸显，客观上也让基药市场分散和本地化趋势明显。基药目录的增补还是根据各地区的疾病谱、用药习惯与经济支付能力情况为要。2014年将出台二、三级医院基本药物使用比例，基药配比政策的逐步明朗带来的是二级以上医院的市场机会大增，这将是品牌厂家的必争之地。

2．优质仿制药

我国取消原研药超国民待遇的思路基本明确，未来我国降价重点应该是原研药，同时也要加快国产仿制药质量一致性评价的进行。严格按溶出曲线与原研药或标准品作参比，国产品淘汰会是很残酷的。仿制药质量一致性评价的工作也是一项长期性工作，对企业将是一个考验。市场的竞争也会由此转移到品牌、规模、实力的竞争有利于市场声誉度好的品牌企业和创新型企业的发展，尤其是能做到进口替代的优质仿制药企业。

3．“银发经济”

医药产业一方面可在老年人用药剂型、包装、销售渠道等方面积极改进；另一方面可积极参与养老机构的建设。制药企业和康复医疗器械企业理应在养老产业中有更大的话语权。

4．儿科用药

单独二胎政策的出台在医药领域直接受益的包括孕期诊断、婴童防病治病、医疗器械、儿科用药等。近几年，新生儿可能会有爆发式增长，估计由现在的年出生1600万人增加到近2000万人，儿科用药市场面临较大机遇。

从目前市场情况分析，我国儿童药市场的空白点还比较多。在3500多种药物制剂品种中专供儿童使用的只有60余种，尚不足2%。品种少、规格少、剂型少、难以满足临床需要，且品种多集中于治疗感冒、助消化、消炎等领域，这已成为儿童用药市场不得不面对的问题。

5．医疗服务

对于医疗服务企业，医院总体收入2012年达到1.5万亿元。2013年以来，医疗服务行业收购兼并快速增长，制药企业收购医院考虑的就是产业链上下游的整合；民营专科医院通过横向并购扩张，医院网络纵向收购扩建或进入其他专科领域。

6．制药设备

2013年以来，制药设备销售额大幅增加，行业同比增速从2012年的20%左右提高到30%左右。这表明制药设备行业的高速增长并非是行业性趋势所引发，而是由事件所驱动的，即受益于新版GMP认证。2014年由于第一批无菌药品生产企业达标已经完成，因此行业增速较2013年可能有所回落。

但考虑到非无菌药品生产企业的数量远远大于无菌药品生产企业，因此，2014年制药设备行业仍然有望保持25%~30%的较高增速；2015年达标期限截止，临近行业可能将进入第二个增长高峰。因此，未来2年制药设备行业仍然将保持高速增长，相关企业业绩仍然有较大的上升空间。